主页盛悦娱乐-怎么提现为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合7月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

　　新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

　　HT-101是苏州星曜坤泽生物制药有限公司研发的一种GalNAc偶联的siRNA类药物，目前处于临床前研究阶段。2022年7月14日，该公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交了IND申请（CXHL2200498）。

　　Hepalatide是上海贺普药业股份有限公司研发的基于NTCP靶点的1.1类创新药，目前已完成I期安全性试验，该产品针对不同适应症的治疗可直接开展II期临床。Hepalatide针对慢性乙型肝炎正处于II期联合研究阶段：其中一项随机双盲、安慰剂对照、多中心II期研究（NCT04426968）旨在探索Hepalatide联合聚乙二醇干扰素α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的量效关系以及安全性；另一项随机双盲、安慰剂对照、多中心II期研究（NCT05244057）旨在评估三联疗法Hepalatide+聚乙二醇干扰素α+TAF对核苷经治≥ 2年的慢性乙型肝炎患者的有效性。

　　LW-231是由上海长森药业有限公司研发的一种小分子衣壳抑制剂，该药在中国为化药1类，于2022年3月1日首次获批临床，相关临床试验还未启动。

　　GST-HG121是福建广生堂药业自主研发的一种HBsAg抑制剂，目前I期临床首例受试者已成功入组，该研究旨在评价健康受试者单次、多次服用GST-HG121后的安全性、耐受性及药代动力学。

　　GSK3389404是由GSK开发的反义RNA药物，属于该公司另一反义RNA药物GSK836的N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联修饰产物。有关GSK3389404的随机双盲、安慰剂对照IIa期研究（NCT03020745）已经完成，该研究分两部分，第1部分药代动力学研究为第2部分给药提供依据。第2部分评估了核苷经治慢乙肝患者接受不同剂量的GSK3389404（30、60、120 mg/QW或120 mg/Q2W）或安慰剂治疗85天的疗效及安全性。结果显示HBeAg阳性和阴性慢乙肝患者的HBsAg降低都呈现剂量依赖性，其降低幅度与基线HBsAg水平无关；第85天，安慰剂组、30 mg/QW、60 mg/QW、120 mg/QW和120 mg/Q2W组的平均HBsAg降幅分别为0.02、0.13、0.34、0.75和0.44 log10 IU/mL，无患者实现HBsAg清除；60 mg/QW组（n=20）、120 mg/QW组（n=15）和120 mg/Q2W组（n=15）分别有1例实现HBsAg降低≥ 1.5 log10 IU/mL。治疗组与安慰剂组的多数不良反应均为1级或2级。本研究未确定有效的给药方案。

　　GSK4388067A是由GSK研发的一种病毒载体和佐剂蛋白疫苗，目前正与该公司的另一反义RNA药物GSK3228836联合治疗慢性HBV感染，处于II期研究阶段。

　　ARB-272572是由Arbutus Biopharma研发的一种小分子PD-L1抑制剂。目前该药物针对慢性乙型肝炎、免疫紊乱和肿瘤的研究均处于临床前阶段。

　　JNJ-73763989是由Janssen公司开发的一款siRNA药物，一项开放标签、单臂、多中心II期研究旨在评估JNJ-73763989 + NA + PEG IFNα用于病毒学抑制的慢乙肝患者的疗效、安全性、耐受性和药代动力学，目前该试验已完成招募工作。