盛煌娱乐-网址1月26日，诺和诺德口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽片，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式上市。值得一提的是，这也是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
受此消息影响，减肥药概念股表现活跃。截至发稿，金凯生科20cm涨停，昊帆生物涨超13%，诺泰生物涨超6%，圣诺生物涨超5%，常山药业、美迪西、双鹭药业等纷纷上涨。
1月26日，国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示，备受关注的诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，主要用于治疗2型糖尿病，批准日期为1月23日。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
在此之前，司美格鲁肽主要以针剂的形式存在，并且效果显著，深受全球减肥人的关注。现在，出了口服版的，不仅方便了很多，还让它的适用范围更加宽广。
司美格鲁肽片，是由诺和诺德（中国）制药有限公司生产的。主要功效是治疗2型糖尿病，但因其能通过激活GLP-1受体，增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能延缓胃排空，减少进食量，在减重方面有很好的效果。
早在2019年，司美格鲁肽口服剂型在美国上市，2020年在欧洲、日本上市。其中，司美格鲁肽口服剂型在2023Q1的销售额约为6.4亿美元，同比增加111%。此外，司美格鲁肽口服剂型在心血管风险，阿尔茨海默，肥胖、非酒精脂肪性肝病等适应症在国内也推进到了临床III期，市场空间庞大。
有机构表示，减重是GLP-1药物未来发展的重要方向，相信不少国内外厂商都会做出布局。同时，临床数据、获批时间及产品价格等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远。
Frost&Sullivan数据显示，过去几年我国减肥药市场表现可观，从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。据平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，CAGR为22.9%。这一数字的背后，是庞大的市场需求和对健康的追求。
国联证券研报指出，目前我国已成为全球肥胖人口最多的国家，肥胖已成为严重危害居民健康的公共卫生问题。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，目前已有超过50%的成年人和近20%的儿童、青少年超重和肥胖。在《“健康中国2030”规划纲要》中，多次提到要控制超重、肥胖人口增长，加强肥胖病防治。
药物临床试验登记与信息公示平台显示，2023年4月诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动针对体重管理的III期临床试验。临床试验入组患者为200名，将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。
国内方面，翰宇药业在投资者互动平台表示，新公布的专利“二硫基脂肪酸及其盐在口服递送蛋白质或多肽类药物中的应用”特别涉及GLP-1类似物多肽口服药物组合物；通化东宝在投资者关系互动平台上表示，公司在研GLP-1产品包括一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）。
根据华创证券研报测算，预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。同时，考虑到未来更多疗效优异、依从性高的GLP-1药品上市，减重有望成为大众消费需求，展望更长时间，中国GLP-1减重市场有望突破千亿。
方正证券也表示，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨，目前向多靶点，多适应症方面拓展。博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。国内多肽产业链发展完善，多家上市公司布局相关业务。在原料药及CDMO方面，国内也有公司布局相关业务。
复星医药：复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽（拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症）于中国境内目前分别处于III期临床试验阶段。
智飞生物：拟收购的宸安生物除了布局有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，在研管线也包括口服司美格鲁肽片。
信立泰：2023年10月，信立泰在投资者互动平台提到，112的目标适应证包括2型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的体重管理，目前处于一期临床研究阶段，预计今年进入二期临床。
诺泰生物：国内多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一，品种包括利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药等。
翰宇药业：拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药，是全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一。
圣诺生物：已拥有16个自研的多肽类原料药品种，其中利拉鲁肽等9个品种已获得美国DMF备案，而且还在建设年产395千克多肽原料药生产线项目。
普利制药：公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
