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颗粒剂、丸剂、煎膏剂……院内制剂是对中成药的补充 制剂药师炼制医院“独
作者:an888    发布于:2026-01-07 20:52   

  颗粒剂、丸剂、煎膏剂……院内制剂是对中成药的补充 制剂药师炼制医院“独家秘方”爆款火到省外。院内自制的药膏、制剂,便宜又好用,有些还成为经常断货的“明星药”。研发、生产院内制剂的这些人,就是“制剂药师”。

  “独门秘方”是如何制作的,院内制剂为什么受人喜爱,制剂药师的工作日常什么样……大河报·豫视频记者和河南省中医院药学部制剂室主任、副主任药师孙鹏聊了聊。

  助长膏、血管软化丸、鼻康复油……多数药名简单易懂,但包装上没有品牌名称,只有醒目的医院标志,和特殊的批准文号——“豫药制备字”“豫药制字”。

  “比如这款健脾祛湿胶囊,是来源于清代的名方神术散,经我院崔应麟教授长期结合临床实际形成了创新经验方,非常适合夏季湿热的河南。”孙鹏介绍,院内制剂是对中成药的补充,根据季节特性、地理位置、饮食习惯等,充分发挥当地中医药特色和优势,形成了特有的中药制剂。

  例如,河南饮食偏咸,医院开发的“十二味胃康丸”就专门调理本地高盐饮食引发的胃肠病。它虽不能全国流通,但更贴近地域特点。

  像这样的“独家秘方”,在孙鹏守护的药库里已有118种。其中89种经严格注册审批,29种走传统制剂备案绿色通道,共包含硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、合剂、洗剂、软膏剂等 19种剂型。

  “制剂药师的第一项工作,是选方。”孙鹏以治抑郁症的“温笑解郁颗粒”为例,向记者解释道:这是河南省中医药大学许二平校长的常用方。在制剂之前,必须完成至少五年的临床观察和数据积累,充分验证其疗效。接下来,研发团队要系统开展药味分析、剂型筛选和工艺优化等工作。考虑到颗粒剂具有载药量大、服用便捷、适用人群广等特点,最终将其确定为最佳剂型。

  中试:在制剂车间连续试制三批样品,系统验证设备性能及工艺可行性,为申报资料提供完整的数据支撑。

  稳定性试验:为确保制剂质量稳定,必须进行至少6个月的长期稳定性试验和加速稳定性试验。将样品置于恒温箱中进行持续观察,确认药物性质稳定后,着手整理申报材料。待省级药监部门审批通过,取得制剂备案号或注册号后,方可投入正式生产。

  制剂室的走廊氤氲着淡淡的复合药香。透过玻璃窗,可见“全副武装”的制剂药师:身着净化服、帽子、口罩和手套,仅露一双专注的眼睛。有人戏称,他们守在车间的生产线上,就像古籍中的方士守着“炼丹炉”。

  目前,河南省中医院制剂中心汇聚了6名博士领衔的研发团队,以及专业的制剂配制和质检技术团队。他们共同研发生产了诸多“爆款”制剂。

  2025年春天,用于儿童生长发育迟缓、面色萎黄等症的“助长膏”甫一面市便引爆需求,频频断货。

  比如预防和治疗心、脑动脉硬化症,高脂血症等病的“血管软化丸”,深受中老年人厚爱,有一位老先生连续服用近十五年;治疗抑郁症的“温笑解郁颗粒”,吸引了很多外省患者跨省购买。

  截至目前,在河南省中医院,已有70余种院内制剂纳入医保范畴。有些疗效确切的院内制剂正在进行成果转化,或将惠及全国患者。