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CDE公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意
作者:an888    发布于:2025-12-06 16:24   

  9月20日,国家药监局药审中心网站公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见。全文如下。

  关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  为明确微型片剂(化学药品)的药学研究技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经调研以及与专家和业界讨论,我中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。