一种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物的制作方法，导航：X技术最新专利医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术

　　本专利针对急性软组织损伤止血效果不佳的问题，创新性提出血竭、丹参、当归等中药复方组合，通过超微粉碎技术提升药物吸收效率，实现快速止血、消肿止痛。该方案以中医理论为指导，优化药材配比并改进制备工艺，显著提高治疗效果。

　　[0001] 本发明涉及一种中药，尤其涉及一种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物。 技术背景

　　[0002] 急性软组织损伤系指人体运动系统、皮肤以下骨骼之外的组织所发生的一系列急 性挫伤或(和)裂伤，包括肌肉、韧带、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、关节囊等组织以及周围神经、 血管的不同情况的急性损伤，是临床常见的外伤科疾患，治疗此疾患的现售中成药有云南 白药、跌打丸、红花油等，有一定疗效，但是止血、止痛、消肿的速度不理想。

　　[0003] 本发明提供一种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物，本发明在功能主治上以 消肿、止痛、止血见长，主治外伤性血瘀疼痛。

　　[0005] -种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物，由以下组份组成：血竭460g、乳香 58区、没药588、儿茶10(^、三七468、当归468、降香368、续断368、骨碎补368、丹参10(^、黄苗 36g作原料药制成。

　　[0006] 一种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物，由以下组份组成：血竭480g、乳香 60g、没药60g、儿茶105g、三七48g、当归48g、降香38g、续断38g、骨碎补38g、丹参105g、黄芪 38g作原料药制成。

　　[0007] 一种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物，由以下组份组成：血竭500g、乳香 62g、没药62g、儿茶110g、三七50g、当归50g、降香40g、续断40g、骨碎补40g、丹参110g、黄芪 40g作原料药制成。

　　[0008] -种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物的制备方法，具体步骤如下： a、 取上述原料药，去除杂质； b、 在洁净环境下采用超微粉碎成细粉； c、 混合均匀，过六号筛制成胶囊剂，每粒装〇.4g，包装，置密闭、避光、阴凉干燥处即得 中药药物。

　　[0009] -种用于急性软组织损伤、创伤止血的药物，所述的中药药物采用超微粉碎得原 料药细粉，原料药细粉粒径小于10~25μπι。

　　[0010] 方解:方中血竭甘咸，入心包、肝经，内服可行瘀止痛，外敷可止血、生肌、敛口，是 跌打损伤、金创出血、创口不合等外伤科疾患常用要药，且药量数倍于其它药，故为君药。

　　[0011] 乳香、没药均以散瘀止痛为用，因二者气香，香能走窜而善行，故能行血散瘀，利气 通络，血行气利，则疼痛自止，故为止痛专药，二者常相伍为用，治疗痛疽疮肿，跌打损伤;三 七甘温入肝胃，散瘀止血，消肿定痛，尤擅长止血;儿茶收湿、生肌、敛疮，为溃疮不敛之常用 药;当归甘辛温，归肝、心、脾经，味甘而重，故专能补血，为补血第一药，气轻而辛，故又能行 血，活络止痛;上述五味药共为臣药，即可助血竭活血散瘀，又具有补血，止痛止血，敛口生 肌之功。气行则血行，气滞则血凝，降香辛温归肝脾经，药专行气活血，并可止血止痛，用降 香血中行气以散瘀;黄芪甘，微温，归归肺、脾、肝经，补脾气以助胃气;骨碎补苦温入肾经， 补肾壮骨;续断苦甘温，可补肝肾，续筋骨;三者合用，补肝以填精，补肾以壮骨，补脾以生气 血;丹参味苦、性微寒;心、脾、肝、肾血分之药，能破宿血，补新血，专调经脉，理骨筋酸痛;五 药合用，既可防止外伤瘀血内侵，加快瘀血消散，又可补脏腑以促进筋伤骨折早日恢复，共 为佐使药。

　　[0012] 中医认为，跌打损伤，多伤及气血，伤气则气滞，伤血则血瘀，跌打损伤必然伴随疼 痛，疼痛必然耗伤气血，瘀血壅塞经络，使气血失荣;生理情况下，气为血帅，血为气母，气血 相辅相成，若气滞则血凝，反之，血凝则气滞;瘀血气滞或壅塞经络，或滞于肌肉，更有离经 之血阻与皮肉筋膜，致使经络筋肉气机不畅，壅滞不通，不通则痛。

　　[0013] 有的配方中加入红花，而红花和本发明中的丹参的作用相互冲突，虽然两味药都 具有活血化瘀作用，但是性味相反，红花，辛、温;丹参，苦、微寒;两者都可入血分发挥活血 化瘀作用，但由于两味性味相反的药物同时使用，活血化瘀作用不增加反而减弱，不能达到 治疗效果，而方中辛燥之性药物较多，辛燥之性药物易耗散阴血，因此，为了治病同时又不 会引起新的病症，所以，不用红花，改用丹参方可符合方中避免耗散阴血的理念。

　　[0014] 现代医理也表明跌打损伤为经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组织， 出现了微循环障碍，由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发 生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛，如果不能促使血液沉积物的吸收，就会产生粘连，肌 肉、肌腱的粘连会发生缺血性挛缩，关节内外的粘连，就引起了关节的强直，因此增强病人 的胃气，提高气化功能，是治疗跌打损伤的关键所在。 脾胃相表里，脾的运化功能失常影响胃的消化，故在血竭伤愈散基础上加黄芪补脾气， 进而增加胃气，提高食物的吸收能力，以其达到通过加强自身的免疫功能增加机体修复的 过程，而不是单纯的靠药物支撑，也符合现代人的养病的思想，跌打损伤一般又伴随不同程 度的出血，因此加当归补血活血，中医认为，当归味甘而重，故专能补血，为补血第一药，其 气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药，因而，它既能补血，又能活血， 既可通经，又能活络，现代药理表明当归还能显著促进机体造血功能；《药学词典》说当归 因能调气养血，使气血各有所归，故名当归，可见，当归在调养气血方面的专长性，而气血 调畅又是跌打损伤病机之所在，活血化瘀药总体具有消散的作用，过用了就会耗伤阴血，而 原方中所含的活血化瘀药物大多具有辛燥之性，并且治疗跌打损伤的疗程一般较长，所以 原方弊端在于治疗过程中会耗伤阴血，加重气血运行负担，从而最终达不到治疗的效果，因 此，加当归补其方中不足之处，大部分的跌打损伤药都是以治疗软组织损伤为主，但是有的 跌打损伤又伴随一定程度的骨折，因此，本方中加入丹参，很大程度上弥补了现有跌打损伤 药的弊端，现代药理研究表明，丹参具有促进骨折以后骨痂的形成，而且能够增强骨痂的抗 折能力，是理想的治疗筋骨损伤的药物，也具有活血疗伤的作用，《神农本草经》中说丹参主 要用于破癥除瘕的作用，《本草纲目》载，丹参主治骨节疼痛，四肢不遂，破宿血，生新血;排 脓止痛，活血生肌长肉等功能由此可见，丹参具有活血消癥和活血止痛的作用，丹参药性偏 寒，在活血化瘀中，不易耗伤阴血，并且有利于营血的新生，具有消肿定痛之功，和补血药当 归同用，具有行而不伤，补而不滞的效果，并且将心血管药物丹参和降香配伍，辛香疏络，活 血通络，增强了方中活血化瘀的力度，很大程度上加快了跌打损伤引起的瘀血斑块的消散， 以达到消肿的目的。

　　[0015] 采用上述技术方案，本发明所取得的积极有益效果是： 本发明止血快，敷于出血处即可止血； 本发明止痛快，服用本发明1分钟后即可止痛，镇痛时间可达12小时； 本发明消肿快，用于跌打肿胀，服用本发明一天后即可消肿； 综观本发明，在血竭跌打损伤药功用的基础上，添加黄芪以濡养脾胃，当归活血补血， 缓和方中辛燥之性，避免耗伤阴血，丹参促进骨折后组织修复，不仅保留了用药之精髓，同 时从增强自身机体出发，并扩大用药范围，弥补现有跌打损伤药弊端，与现代用药理念相结 合并将治疗胸痹心痛、胁肋刺痛、痈疽疮肿的心血管药物用于治疗跌打损伤是本方的亮点 及创新点。

　　[0016] 总观全发明，紧扣病机，遣药泽量，故有活血化瘀消肿止痛、止血、理筋之功，主治 各种软组织损伤，又能促进骨折后愈合，适用于跌打损伤引起的血瘀疼痛、肿胀、出血及骨 折等症。

　　[0017] 本发明组方合理，科学，具有活血化瘀、消肿止痛、止血、理筋的功效，并经临床应 用取得了良好的效果，具体试验情况如下： 一、诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中有关标准制定： 1. 有明确外伤史，伤后疼痛剧烈，局部出现不同程度肿胀、瘀斑、关节活动功能障碍； 2. 伤处压痛明显，可出现局部青紫瘀斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性； 3. 有肿胀或有硬结、隐隐作痛，肢体活动有不同程度的受限； 4. X线检查排除脱位及骨病。

　　[0018] 二、治疗方案 内服:一日三次，每次0.4g; 外用:一日一次，用本发明所述药物重量的1%~5%白酒调匀，外敷患处； 2周

　　针对传统外伤药物成膜性差、止血效果不足的问题，创新性提出龙血竭喷膜剂配方。通过复配PVP-K30与EC形成复合膜结构，结合85%乙醇溶剂体系，实现药物快速成膜（3-5分钟）、均匀分布及长效抑菌...

　　针对急性软组织损伤治疗中局部疗效不足的问题，创新性提出以水冬瓜根皮、透骨香为君药的中药酊剂配方，通过优化醇提工艺（2次提取，乙醇浓度46%-56%）提升黄芩苷等有效成分含量，结合冰片、薄荷脑增...

　　针对鲜汁液复合混汁后稳定性差影响产品品质的问题，提出采用Ooho球面薄膜包裹鲜汁液冰球并装入硬胶囊壳的解决方案。通过将七叶莲、黄花酢浆草鲜汁液与红糖按比例配制，经低温冷冻成冰球后包裹可降解薄膜...

　　针对急性软组织损伤治疗中鲜汁液含水量高难以制成软胶囊的问题，提出采用Ooho球面薄膜包裹鲜汁液的创新方案。通过将七叶莲、黄花酢浆草与红糖制成含水率50-60%的鲜汁液，经急速冷冻成冰球后包裹O...

　　针对传统中药治疗跌打损伤及软组织挫伤存在药效不明确、使用不便等问题，创新采用酸性乙醇渗漉提取技术，优化中药配方，显著提高延胡索乙素、红花油等有效成分提取率，减少固型物含量，实现药物高效利用与便...

　　针对传统中药制剂提取效率低、制剂性能差的问题，提出采用超临界CO₂萃取与水蒸气蒸馏法分离有效成分，并以高分子凝胶基质提升制剂生物粘附性与渗透性，实现药物用量减少、作用持久、使用便捷的创新方案。...

　　针对急性软组织损伤治疗问题，提出了一种中药外敷组合物，旨在提供更有效的治疗方法。该组合物主要由多种中药材按特定比例配制而成，并以细末形式使用白酒调拌后直接敷贴于患处，通过这些药材的协同作用达到...

　　针对骨折及急性软组织损伤治疗中存在的疼痛、肿胀和愈合时间长等问题，提出了一种中药制剂及其制备方法。该药物由乳香、没药等多种中药材制成，以活血化瘀、消肿通络止痛为治疗思路，可显著减轻患者疼痛，改...

　　针对传统痛经治疗方法效果不佳的问题，提出了一种新的中药组合物及制备方法。该组合物包括内服胶囊和外用灌肠剂，采用特定比例的草药混合并通过现代提取技术制得，具有显著的治疗寒凝血瘀型痛经的效果。通过...

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　　1.CRISPR-Cas系统 2.基因编辑 3.基因修复 4.天然产物合成 5.单分子技术开发与应用

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